Peijia Medical宣佈成功完成TaurusTrioTM心臟瓣膜再置換治療臨床試驗患者招募

(SeaPRwire) –   蘇州, China2024 年 1 月 29 日 — Peijia Medical Limited(簡稱 Peijia,(9996.HK))是一家領先的中國國內廠商,專注於快速增長的經導管瓣膜治療和神經介入手術醫療器械市場,今日宣布完成 TaurusTrioTM 經導管主動脈瓣膜置換術 (TAVR) 系統臨床試驗的患者入組和植入。TaurusTrioTM 是從 JenaValve Technology, Inc. 授權的一體化主動脈瓣膜反流 (AR) 心臟瓣膜系統的一部分。

 

多中心試驗利用 TaurusTrioTM TAVR 系統對全中國 13 家醫院的 116 名純粹 AR 患者進行治療,旨在評估 TAVR 系統在治療患有天然症狀性、嚴重 AR 且被認為外科主動脈瓣膜置換術高風險或更大風險的患者中的安全性及療效。臨床試驗結果將包含在 Peijia 未來的注册申請中,並提交給國家藥品監督管理局 (NMPA)。

2022 年 1 月,Peijia 和 JenaValve 簽訂技術授權協議,Peijia 獲得獨家權利,可以在 Taurus TrioTM 品牌下開發和商業化大中華地區的一體化心臟瓣膜系統。

Peijia Medical 董事長兼首席執行官張博士表示:「很高興能提前完成試驗的患者入組,從 7 月首次手術開始,到大約六個月內就完成了所有植入手術,這比預期要早。」「中國純粹 AR 解決方案有大量臨床需求,隨著我們與 JenaValve 的合作發展,我們期待為更多患者提供獲得創新技術和優質護理的機會。」

張博士繼續說:「在 JenaValve 在 2023 年經導管心血管治療 (TCT) 年度科學研討會的最新臨床試驗報告中介紹的一體化 ALIGN-AR 樞紐試驗的出色結果之後,我們仍然對中國這裡的試驗設計感到鼓舞。TaurusTrioTM TAVR 系統代表著 Peijia 結構性心脏部門的重要商業機會,我們渴望公佈這項國內試驗的結果,作為我們在全中國改善患者護理和預後使命的一部分。」

JenaValve 首席執行官約翰·基爾科因表示:「我們很高興看到 TaurusTrioTM 試驗取得進展,這使 Peijia 和 JenaValve 更接近我們共同的目標,即向中國數百萬患者提供創新的 TAVR 技術。」「恭喜 Peijia 團隊。此次試驗的入組速度非常快,對於所有主動脈瓣膜反流患者而言,這是一個非常好的消息。」

關於 Peijia

Peijia Medical(9996.HK)成立於 2012 年,總部位於蘇州,中國。Peijia Medical 專注於中國快速增長的介入手術醫療器械市場,目標成為一家世界知名的醫療器械平台,為結構性心脏和神經血管疾病提供全面的治療方案。公司目前已在中國商業化了兩代 TAVR 系統和十五種神經介入設備,並在不同開發階段擁有各種創新產品候選物。有關 Peijia 的更多信息,請訪問 peijiamedical.com/about.

本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

分類: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈,覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者,以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。