NouvNeu001 在 iRegene Therapeutics 的多中心臨床試驗中成功給第一名患者注射,標誌著其創新性帕金森病治療方法進展順利

(SeaPRwire) –   烏海, 2024年2月5日 — iRegene Therapeutics Co., Ltd (iRegene) 最近宣佈,NouvNeu001,該公司首個創新產品,已在北京醫院完成首例患者的用藥,且該患者也已成功完成觀察期。

據報導,該多中心、開放標籤的臨床試驗(I/II期)是精心設計的,系統性評估NouvNeu001通過顱內雙側立體定向注射治療中度至重度帕金森病的安全性、可耐受性和有效性。到目前為止,I期臨床試驗已分別在北京醫院(北京,中國)和武漢中南醫院(武漢,中國)成功啟動,並已為首例患者完成用藥。

iRegene首席醫療官Cai醫生表示,首例患者用藥完成和成功觀察期標誌著iRegene Therapeutics的發展又邁出重要一步。

公開信息顯示,NouvNeu001是iRegene Therapeutics獨有知識產權的人工誘導的人類多巴胺神經前體細胞,是全球首個iPSC基礎和化學誘導的通用細胞治療產品。該產品通過化學誘導實現細胞亞型的高純度重構和功能優化。移植後,它能與身體原有神經細胞建立連接,增強移植細胞的分泌功能,從而加強移植細胞改善原病灶的能力,從而提供全面性的治療效果。

2023年8月2日,中國國家藥品監督管理局正式批准NouvNeu001I/II期臨床試驗,旨在評估其在治療中度至重度帕金森病的安全性、可耐受性和有效性。該臨床試驗於2024年1月上旬在北京醫院成功啟動。該試驗的更多信息可在clinicaltrials.gov查詢(NCT#06167681)。

iRegene Therapeutics是NouvNeu001背後的先驅生物技術公司,也是全球利用「AI+化學誘導」在細胞特異功能重塑領域的領軍企業之一。憑藉獨特的「AI+化學誘導」平台,iRegene Therapeutics已開發了一系列通用iPSC衍生產品管線。該公司致力於推進通用細胞治療產品的研發,為傳統「難治」的神經退行性疾病如帕金森病和失明引入新型治療替代方案。

關於NouvNeu001

NouvNeu001是iRegene Therapeutics獨有知識產權的人工誘導的人類多巴胺神經前體細胞,是全球首個iPSC基礎和化學誘導的通用細胞治療產品。2023年8月2日,中國國家藥品監督管理局正式批准NouvNeu001I/II期臨床試驗,旨在評估其在治療中度至重度帕金森病的安全性、可耐受性和有效性。該臨床試驗於2024年1月上旬在北京醫院成功啟動。該試驗的更多信息可在clinicaltrials.gov查詢(NCT#06167681)。

關於iRegene Therapeutics

iRegene Therapeutics是全球最早專注於通過化學物質準確調控細胞命運和功能的生物技術公司。憑藉獨特的「AI+化學誘導」平台,iRegene Therapeutics已開發了一系列通用iPSC衍生產品管線。該公司致力於推進通用細胞治療產品的研發,為「難治」的神經退行性疾病如帕金森病和失明引入新型治療替代方案。

 

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