首次在人體臨床試驗中使用ZMA001治療肺動脈高壓(PAH)

(SeaPRwire) –   韓國仁川2024 年 2 月 8 日 — Zymedi 今日宣布,一種名為 ZMA001 的單株抗體(作為肺動脈高壓 (PAH) 的首創療法而開發)已開始對人類進行首次劑量給藥。

安慰劑對照的一期試驗旨在確定 ZMA001 的安全性和劑量,這是 Zymedi 與美國國家衛生研究院 (NIH) 的一部分、國家心肺和血液研究所 (NHLBI) 之間合作的成果。去年,雙方已簽署一項合作研究與開發協議 (CRADA) 以共同推進 ZMA001 的研發。

PAH 是一種嚴重且危及生命的情況,全球約每 10 萬人中有 3 人受到影響,美國每年約有 500 至 1,000 例新病例被診斷出來。其特徵在於肺動脈狹窄、肺血管阻力升高,最終因右心衰竭而死亡。

目前對 PAH 的治療方法(例如血管擴張劑)可以減輕症狀,但無法治療問題的根本原因。ZMA001 是一種首創療法抗體,靶向新型促炎因子 KARS1,該因子專屬於單核細胞和巨噬細胞。它可以消除 PAH 的病理根源,從而提高 PAH 患者的存活率和生活品質。

「我們很高興展開 ZMA001 這項首次人體試驗,這對我們公司和對抗 PAH 而言都是一個重大里程碑。」Zymedi 執行長暨創辦人Sunghoon Kim 博士表示:「我們將透過劑量遞增臨床試驗來評估 ZMA001 的安全性與耐受性,並在劑量增加時系統性地觀察不良反應。此外,我們也希望確立建議劑量,並確定即將針對患者進行的一期b/二期 a 臨床試驗的最高耐受劑量 (MTD)。」

本文內容僅由作者負責,不代表美國國家衛生研究院的官方觀點。

有關 ZMA001

ZMA001 是一種人源化單株抗體,旨在透過阻斷賴胺酸-tRNA 合成酶 (KARS1) 依賴的單核細胞和巨噬細胞浸潤,來控制或抑制肺血管中的發炎反應。ZMA001 特異性靶向暴露於細胞膜上的 KARS1,而不會影響其蛋白質合成催化活性。與其他典型的採用血管擴張劑的治療方法(這類治療方法經常會誘發全身性低血壓)不同,ZMA001 可以確保其在應答、疾病適應症、免疫系統以及靶向生物學方面的特異性。ZMA001 擁有新穎作用機制 (MOA),有別於其他僅治療症狀(例如血管擴張劑)的治療方法,它有望透過消除 PAH 的病理根源來治療 PAH。

關於 Zymedi

Zymedi 是一家全球性的生物製藥公司,致力於改變氨基醯-tRNA 合成酶 (ARS) 的角色,並將其作為一種方法,讓缺乏照護標準或缺乏有效療法且嚴重或危及生命的患者能發現並發展創新療法。

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