Travere Therapeutics (TVTX) 股價在 FDA 批准 FILSPARI 用於罕見腎臟疾病後飆升 44%

TLDR

• Travere Therapeutics (TVTX) 股價在美國食品藥物管理局（FDA）批准 FILSPARI 用於治療罕見腎臟疾病 FSGS 後飆升 44%
• FILSPARI 現已成為首個且唯一獲 FDA 批准的 FSGS 療法
• 此批准適用於未患有腎病症候群的 8 歲及以上成人和兒童
• 估計可觸及的美國市場規模超過 30,000 名患者
• Guggenheim 將其對 TVTX 的目標價從 49 美元上調至 54 美元，維持買入評級

(SeaPRwire) –   Travere Therapeutics (TVTX) 股價週二飆升 44%，此前美國食品藥物管理局（FDA）批准了 FILSPARI (sparsentan) 用於治療局灶節段性腎小球硬化症（FSGS）——這是一種先前沒有獲批療法的罕見腎臟疾病。

Travere Therapeutics, Inc., TVTX

此批准涵蓋未患有腎病症候群的 8 歲及以上 FSGS 成人和兒童患者。這使得 FILSPARI 成為首個且唯一獲 FDA 批准的 FSGS 藥物。

這也標誌著 FILSPARI 的第二個罕見腎臟疾病適應症，該藥物已獲准用於治療 IgA 腎病。

Travere 估計，符合條件的可觸及美國患者人數超過 30,000 名 FSGS 患者——即未同時出現三種腎病症候群標誌物的患者。

試驗數據顯示的結果

此批准得到了第三期 DUPLEX 研究的支持，該研究被描述為 FSGS 領域有史以來規模最大的介入性試驗。

使用 FILSPARI 的患者從基線到第 108 週的蛋白尿減少了 46%。而使用對照藥物（最大劑量 irbesartan）的患者則減少了 30%。

特別是在未患有腎病症候群的亞組中，FILSPARI 使蛋白尿減少了 48%，而 irbesartan 僅減少 27%。

在該組中，接受 FILSPARI 治療的患者也顯示出估算腎小球濾過率（eGFR）的益處，在第 108 週時，治療差異為 1.1 mL/min/1.73 m²。

該藥物在成人和兒童患者中均顯示出與 irbesartan 相當的安全性概況——這是一個清晰的解讀，對於商業應用至關重要。

分析師反應

Guggenheim 分析師 Vamil Divan 在消息發布後，將其對 TVTX 的目標價從 49 美元上調至 54 美元，並維持買入評級。

Divan 表示，最終的藥品標籤比預期更好，並指出獲批的適用人群比華爾街預期的更廣泛。

具體而言，該標籤涵蓋了原發性和繼發性 FSGS——而不僅僅是分析師和管理層先前作為基本假設建模的原發性和遺傳性病例。

更廣泛的覆蓋範圍開啟了比許多人預期更大的商業機會。

TipRanks 列出了另一位分析師的買入評級，目標價為 47 美元，並將技術面情緒信號評為買入。

在週二的股價變動後，TVTX 目前的市值約為 26.7 億美元。

FDA 的批准於 2026 年 4 月 13 日宣布，股價反應發生在週二的交易時段內。