- 啟動了對GNAQ/11轉移性表皮黑色素瘤的darovasertib和crizotinib組合的二期擴展,此乃基於早期臨床效果觀察。
- 約5%的表皮黑色素瘤患者攜帶GNAQ/11突變,美國每年約有5,000例患者,歐盟28國每年約有8,000例患者。總體來說,美國約有7萬例患者,歐盟28國約有11萬例患者。
- GNAQ/11可在多個NGS和液體活檢平台上識別出來,方便患者識別。
南舊金山, 2023年10月16日 — IDEAYA Biosciences, Inc.(納斯達克:IDYA)是一家致力於發現和開發針對性治療藥物的精準醫學腫瘤公司,宣佈啟動darovasertib和crizotinib組合對GNAQ/11轉移性表皮黑色素瘤的二期擴展。
「我們很高興將darovasertib和crizotinib組合推進到GNAQ/11轉移性表皮黑色素瘤的二期擴展,這一遺傳定義患者群體目前還沒有FDA批准的治療方法,突顯出醫療需求的不足,」IDEAYA Biosciences醫學總監Darrin M. Beaupre醫師博士表示。「隨著IDEAYA推進darovasertib在一線HLA-A2陰性轉移性眼底黑色素瘤中的註冊試驗,我們將darovasertib計劃的臨床應用擴展到多種實體腫瘤,包括HLA-A2陽性轉移性眼底黑色素瘤、眼底黑色素瘤的前驅和輔助治療以及GNAQ/11表皮黑色素瘤,這是我們的戰略優先事項,」IDEAYA Biosciences首席執行官Yujiro S. Hata表示。
「我們診所對一名曾使用免疫檢查點抑制劑治療但無效的GNAQ黑色素瘤患者進行的治療中觀察到的臨床效果持久且耐受性良好,這在這一生物標記定義群體中是一項非常重要的發現,」多倫多公主瑪格麗特癌症中心的腫瘤免疫治療計劃醫生、黑色素瘤和皮膚腫瘤部門主任Marcus Butler醫生表示。加拿大眼底黑色素瘤醫生工作組聯席主席。
二期darovasertib和crizotinib組合擴展是基於GNAQ/11轉移性表皮黑色素瘤設定中早期臨床效果觀察得出的。美國癌症基因組圖譜報告GNAQ/11突變在表皮黑色素瘤中的發生率約為5%。GNAQ/11表皮黑色素瘤的年發病率在美國約為5,000例,歐盟28國約為8,000例,總體發生率在美國約為7萬例,歐盟28國約為11萬例。一些研究報告表皮黑色素瘤患者發生轉移的比例為12.5%至15%,而眼底黑色素瘤(主要由GNAQ/11誘導)的轉移率可高達50%。此外,根據紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSKCC)影響資料庫等幾個轉移性癌症資料庫分析,我們預測GNAQ/11轉移性表皮黑色素瘤的年可治癒患者人數可能超過眼底黑色素瘤單獨的兩倍以上。此外,GNAQ/11突變患者的腫瘤突變負荷低,使他們較少受益於免疫檢查點抑制劑治療。
Darovasertib(IDE196)是一種強效、選擇性的蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑。大約90%的轉移性眼底黑色素瘤患者體內都發現了GNAQ或GNA11(GNAQ/11)突變,這些突變與通過PKC激活的信號傳導通路活化有關,如通過oncogenic RAS/RAF/MEK/ERK途徑驅動腫瘤進展。
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關於IDEAYA Biosciences
IDEAYA致力於利用分子診斷選擇性地發現和開發針對性治療藥物,以治療選定的患者群體。IDEAYA的方法結合了識別和驗證轉譯生物標記以及藥物發現,以選擇最有可能受益於針對性治療的患者群體。IDEAYA正在應用其研究和藥物發現能力開發合成致死性治療 – 一類新興的精準醫學目標。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明,包括但不限於GNAQ/11突變的發生率。IDEAYA不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。有關影響IDEAYA業務一般情況的風險和不確定性的進一步描述,以及2023年8月10日提交美國證券交易委員會的季度報告表格10-Q和任何當前和定期報告中的風險因素,請參閱該文件。
投資者和媒體聯繫人
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno先生
財務和投資者關係高級副總裁
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資料來源 IDEAYA Biosciences, Inc.