(SeaPRwire) – Zan 博士的口頭報告重點介紹了 225Ac-SSO110 用於廣泛期小細胞肺癌或默克爾細胞癌患者的創新性 1/2 期 SANTANA-225 研究設計
225Ac-SSO110 實現了卓越的藥代動力學，Actinium-225 子同位素的重新分佈極少，並且在臨床前研究中存活率達到 100%
SANTANA-225 的初步安全性數據預計將於 2026 年公佈
柏林，2025 年 10 月 09 日 — Ariceum Therapeutics (Ariceum) 是一家致力於為癌症護理設立新標準的靶向放射治療公司，今日重點介紹了兩場口頭報告，展示了 SANTANA-225 1/2 期臨床試驗設計和臨床前數據，這些數據支持 225Ac-SSO110 作為靶向 α 放射配體療法，用於在 10 月 4 日至 8 日於西班牙巴塞隆納舉行的第 38 屆歐洲核醫學協會年會 (EANM25) 上，治療體抑素受體 2 (SSTR2) 陽性惡性腫瘤的差異化特性。
Ariceum Therapeutics 首席醫療官 Germo Gericke 醫學博士表示：「這些口頭報告證明了 Ariceum 對於引領靶向放射治療創新的承諾。我們首次展示數據，表明使用 225Ac-SSO110（一種非內化 SSTR2 拮抗劑）時，子放射性核素的體內重新分佈極少，這對於我們理解靶向 α 療法來說是一個重要的進展。同時，我們的 SANTANA-225 研究展示了一種針對 ES-SCLC 和 MCC 患者的創新性、同類首創的方法。隨著 SANTANA-225 的初步安全性數據預計將於 2026 年公佈，初步療效預計將於 2027 年公佈，我們仍然致力於為需求未得到滿足的疾病的研究和患者護理設立新標準。」
演示詳情：
標題：SANTANA-225：一項多中心、開放標籤、I/II 期研究，旨在研究 225Ac-SSO110 在接受標準護理 (SoC) 的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 或默克爾細胞癌 (MCC) 參與者中的安全性、耐受性和初步療效；演示 # OP-780
克利夫蘭診所的 Elcin Zan 博士的演示重點介紹了 Ariceum 的 SANTANA-225 1/2 期臨床試驗 () 的設計，該試驗評估了 225Ac-SSO110 用於一線 (1L) 維持 ES-SCLC 或 1L MCC 的治療。這項全球性、開放標籤研究將評估 225Ac-SSO110 在接受免疫檢查點抑制劑 (CPI) 治療的患者中的安全性、耐受性、初步療效和推薦的 2 期劑量。該臨床試驗預計將在研究的劑量遞增階段招募約 20 名患者，然後每個適應症額外選擇性擴展隊列 15 名患者。225Ac-SSO110 是首個標記有 Actinium-225 的 SSTR2 靶向拮抗劑，用於與 CPI 治療聯合進行人體試驗。
標題：在臨床前 SCLC 模型中，225Ac-SSO110 與 225Ac-DOTA-TATE 相比，具有可比的子體再分佈，從而改善了腫瘤靶向性和功效；演示 # OP-658
EANM25 的第二次口頭報告展示了 225Ac-SSO110 與 225Ac-DOTA-TATE 相比具有卓越的藥代動力學特性，證明了與內化激動劑相似的生物分佈，以及增強的腫瘤攝取和良好的治療指數。
該公司評估了在 ES-SCLC 異種移植模型中注射 Actinium-225 標記的 SSO110（一種非內化 SSTR2 拮抗劑）或內化 SSTR2 激動劑 DOTA-TATE 後，Actinium-225 (Ac-225) 及其子放射性核素（包括 Bismuth-213 (Bi-213)）的生物分佈。Bismuth-213 在治療評估中起著至關重要的作用，因為它是 Actinium-225 最長半衰期的 α 發射子體。其在靶組織內的定位和保留是靶向 α 治療的安全性和有效性的關鍵決定因素。
研究結果表明，與 225Ac-DOTA-TATE 相比，225Ac-SSO110 的差異化結合特性可實現卓越的腫瘤攝取和保留。重要的是，225Ac-SSO110 表現出與內化激動劑 225Ac-DOTA-TATE 相似的子放射性核素保留，並且具有更有利的治療指數。225Ac-SSO110 的短暫血液循環半衰期有助於限制子放射性核素的全身再分佈，從而減少潛在的脫靶暴露。兩種治療方法均具有良好的耐受性，未觀察到組織病理學異常。在之前的研究中，225Ac-SSO110 在單次注射 30 kBq 後實現了完全的腫瘤緩解，而 225Ac-DOTA-TATE 無法控制相同注射活性的腫瘤生長。
這些結果增強了 225Ac-SSO110 作為下一代 α 發射放射配體療法，用於治療 SSTR2 陽性腫瘤（如 ES-SCLC 和 MCC）的治療潛力。
摘要可在 EANM25 摘要手冊中找到，完整演示文稿可在 EANM 2025 會議網站上訪問。
關於 Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics 是一家臨床階段的腫瘤公司，致力於通過針對侵襲性和難以治療的癌症患者的靶向放射治療，重新定義護理的未來。該公司的主要項目 225Ac-SSO110 是一種新型的 somatostatin 2 型受體 (SSTR2) 拮抗劑，具有同類最佳的潛力，目前正在 1/2 期 SANTANA-225 研究中進行研究，作為廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 和默克爾細胞癌 (MCC) 的首個維持放射治療——這兩種疾病選擇有限且預後不良。Ariceum 也在開發 ATT001，這是一種新型的放射性標記 I-123 PARP 抑制劑，旨在將亞細胞精確放射治療傳遞到侵襲性實體瘤。
Ariceum 的總部位於柏林，業務遍及德國、瑞士、澳大利亞、英國和美國。該公司得到了全球領先的生命科學投資者的支持，包括 EQT Life Sciences、HealthCap、Pureos Bioventures、Andera Partners 和 Earlybird Venture Capital。
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投資者
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媒體
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